A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) suspendeu, nesta quarta-feira (13), a comercialização de um lote do antidepressivo cloridrato de clomipramina fabricado pela EMS Sigma Pharma Ltda.
Segundo resolução publicada no Diário Oficial da União, o lote 572420 do produto CLO (cloridrato de clomipramina) 25 mg, com validade de agosto de 2015, terá a venda suspensa por ter recebido um laudo da vigilância sanitária paulista com resultado insatisfatório nos ensaios de aspecto e descrição da amostra, em que se constatou uma mancha escura na superfície do comprimido.
A empresa deverá recolher unidades desse lote.
A agência também suspendeu as vendas do lote 74GD1441, com validade em março de 2015, do produto Glicose 5% solução injetável 500 ml da empresa Fresenius Kabi do Brasil Ltda.
Também neste caso, a suspensão e o recolhimento do lote citado foram determinados por um resultado insatisfatório no ensaio de aspecto. Se constatou a presença de corpo estranho de coloração escura no interior da embalagem, diz a resolução publicada pela Anvisa.
As duas empresas foram procuradas, mas ainda não se manifestaram.
Anvisa suspende lotes de glicose e antidepressivo
Produto foi suspenso por ter recebido laudo da vigilância sanitária paulista com resultado insatisfatório nos ensaios de aspecto e descrição da amostra.
